第一类医疗器械生产首次备案条件及材料要求

2024-10-20 07:39:02

1、第一类医疗器械生产备案办理条件:(一)有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员;

第一类医疗器械生产首次备案条件及材料要求

3、(三)有保证医疗器械质量的管理制度;

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5、(五)产品研制、生产工艺文件规定的要求。

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